项目概况
受福建省福州儿童医院委托，福建恒康招标代理有限公司对[350100]HK[GK]2020005、人工心肺机采购项目货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
人工心肺机采购项目货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2020-09-17 10:45（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350100]HK[GK]2020005
项目名称：人工心肺机采购项目货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1700000元
包1：
合同包预算金额：1700000元
投标保证金：34000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
1-1 | A032099-其他医疗设备 | 人工心肺机 | 1（台） | 是 | 一、主要技术参数与性能指标要求： 1、离心泵： 1.1 流量：0 L/min ~ +9.99 L/min ±（5% + 50 mL）； 1.2 转速：0—4500RPM； 1.3 压力：-300 ~ + 999 mm Hg ±（5% + 5 mm Hg）； ▲1.4 主机自带≥2组压力监测模块，无需另接； 1.5 分辩能力：流量：≥10mL，转速：≥10转，压力≥1mmHg； 1.6 内置电池：永久充电式电瓶，可反复充电； 1.7双显示屏： 1.7.1大液晶显示屏，具备触屏式操作；小液晶显示屏按键操作，两种操作方式可选。 1.7.2大液晶显示屏可选择安装在基座的安装槽上，或安装在远离基座的支架上，方便用户监测病人情况和转运病人。 1.8泵头与主机可分离,可单独置于病床旁边 1.9、流量控制和传感器： 1.9.1可配置流量传感器； 1.9.2可分别单独使用，无需使用超声耦合剂； 1.9.3流量旋钮带有限位器设置，防止误操作； 1.10 可提供预先连接好的管路套包，提供注册证。 ▲1.11 有小儿和成人专用ECMO插管可选。 2、ACT监测仪： 2.1取血量：≤1 ml 2.2通道数量：≥2 2.3计时范围：6-999秒 2.4加热模块温度：37.0℃±2℃ 2.5加热模块预热时间：≤15分钟 2.6电源：100-240 V，50/60 Hz，1A 3、血氧饱和度与血细胞容量测定系统： 3.1 具备同时监测SvO2、SaO2、Hct功能； 3.2 血氧饱和度监测范围：40%—99%； 3.3 血球压积监测范围：16%—38%； 3.4 采用先进的光学感应系统，同血液无直接接触； 3.5 ≤每12秒更新监测结果，保证监测的实时性； 3.6 内置电池：镍镉充电电池组，电池工作时间≥6小时； 3.7 具有开机自动校准功能。 4、空氧混合器： 4.1氧浓度调节范围：21%~100%； 4.2流量调节范围：0LPM~1.0LPM & 0LPM~10LPM； 4.3供气压力差报警：供气气源压力差＞0.1MPa,声觉报警； 4.4声觉报警至少60s，噪音至少57dB（A）； 4.5供气气压恢复正常时，报警自动停止。 5、医用物理升温仪： 5.1变温水箱的原理是热扩散，血液流经氧合器时，热交换膜通过热扩散来改变血温。可完美的与PLS（永久生命支持）或与ELS（紧急生命支持）系统配合使用。 5.2变温水箱可在15℃~39℃之间，精确而稳定的调节并维持氧合器中的水温。 5.3变温水箱加入了自动检测报警装置，自动监测、显示水温状态，优化了运行时的安全性和可靠性。 | 1700000 |
合同履行期限： 按照招标文件及采购合同约定为准
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，须提供国家行政管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，须提供国家行政管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，须提供国家行政管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，须提供国家行政管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。④投标货物为进口货物的，该货物应取得《进口医疗器械注册证》（含注册登记表）。以上证明材料须在有效期内，否则将视为无效证明。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于（合同包一）。节能产品，适用于（合同包一），按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于（合同包一），按照最新一期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（无）。小型、微型企业，适用于（合同包一）。监狱企业，适用于（合同包一）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包一）。信用记录，适用于（合同包一），按照下列规定执行：（1）投标人应在投标截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2020-08-24 16:00至2020-09-08 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取 售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2020-09-17 10:45（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点：福州市行政服务中心3层
六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜 无。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福建省福州儿童医院
地 址：福州鼓楼区八一七中路145号
联系方式：0591-86300283
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建恒康招标代理有限公司
地 址：福州市晋安区金鸡山路59号鼎鑫建筑设计创意园B区401
联系方式：0591-87578026
3.项目联系方式
项目联系人：郑敏瑛、陈举文
电 话：0591-87578026
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建恒康招标代理有限公司
福建恒康招标代理有限公司
2020-08-24
公安备案号：35010202000754
预约咨询： 0591-83616161